以细胞之笔，重塑代谢未来：吉源生物引领糖尿病治疗范式变革

在全球医学界对这一命题的探索之中，来自中国的创新力量正崭露头角。其中，北京吉源生物科技有限公司将其全球首创的GLP-1/FGF21双因子干细胞疗法推进至临床研究阶段，为上述问题递交了一份独特的“中国答案”。

“我们的设计思路，是实现‘协同增效、标本兼治’的治疗新范式。”吉源生物技术中心主任、首席科学家薛冰华博士近日在接受国家卫健委百姓健康频道（CHTV）专访时,阐释了这一创新的底层逻辑。她指出，其核心在于将两种机制互补的代谢调控因子与干细胞自身的修复潜能进行深度整合:“我们不仅旨在强化降糖效果，更尝试系统性地重塑糖尿病的病理基础。”

吉源生物技术中心主任、首席科学家薛冰华博士

破解代谢困局：

让干细胞成为智能“生物药剂师”

吉源生物技术方案的突破基于其根本设计：首次将GLP-1和FGF21这两种作用机制互补的代谢调控因子，与干细胞的持续分泌和修复能力进行了工程化整合。薛冰华表示，这种整合并非简单地将两种药物成分混合，而是创造性地将GLP-1与FGF21这两种作用机制互补的代谢调控因子，通过基因工程技术导入具有自我更新与组织修复潜能的干细胞中。这使得改造后的干细胞转变为一个可在体内持续存活并发挥作用、并依据生理环境智能释放治疗药物的“生物微工厂”。

GLP-1主要作用于胰岛、中枢神经系统及胃肠道，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素并抑制食欲；FGF21则重点改善肝脏、脂肪等外周组织的胰岛素敏感性，调节脂质代谢和能量平衡。二者协同，旨在从能量摄入、胰岛素分泌、外周利用及能量消耗等多个层面，系统性地纠正2型糖尿病复杂的网络化代谢紊乱。

从GLP-1/FGF21这对组合的选择，可以一窥吉源生物超越当下热门赛道的深层考量。与常见的“GLP-1+GIP”等双靶点路径相比，GLP-1与FGF21的“联姻”展现了独特的差异化优势。在机制上，它实现了降糖“快慢互补”，有望带来更平稳、波动更小的血糖控制曲线；同时，该组合在动物模型中显著改善了代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASLD）的关键病理指标，这直击了糖尿病合并脂肪肝这一巨大且未被满足的临床需求，构成了其难以被替代的“代谢-肝脏双重调控”特色。

图源：薛冰华主旨报告幻灯

薛冰华表示，该疗法构建的并非传统意义上的“降糖药物流”。通过干细胞的长效递送与组织修复潜能，结合GLP-1/FGF21双因子的系统性调控网络，该疗法将治疗目标从单一的血糖控制，全面提升至对整体代谢稳态的“调控”与对受损器官微环境的“修复”。它旨在为患者提供一种更持久、更稳定、并能同步干预并发症风险的解决方案，推动糖尿病治疗模式从被动的、症状驱动的长期管理，向主动的、旨在改变疾病自然进程的功能性缓解乃至“逆转”进行探索。

十年磨剑：

从源头创新到临床验证的系统化攻坚

任何颠覆性疗法的诞生都绝非偶然,吉源生物敢于挑战全球首创的双因子干细胞疗法，其底气来源于长达十二年的专注与沉淀。公司自2012年成立以来，已累计投入近3亿元，持续深耕于基因修饰干细胞这一技术壁垒极高的前沿领域。这种长期主义的投入，即是对科学不确定性的耐受，亦是对创新价值的笃定。

“我们坚信，真正的竞争力来自源头创新和体系化能力。”薛冰华强调。这一能力集中体现于公司打造的“基因修饰干细胞技术模块化研发平台”。该平台不仅服务于现有研发管线，更是一个高度标准化、可复制的技术引擎，通过将基因编辑、干细胞工程化改造、规模化制备等关键环节模块化与流程化，显著提升了研发效率与确定性。基于此平台，吉源构建了以代谢性疾病为核心、同时辐射常见病与罕见病的差异化研发管线。这意味着，GLP-1/FGF21疗法并非孤注一掷的“豪赌”，而是强大创新体系下自然生长的硕果，展现了企业持续产出原创新药的内生动力。

图源：薛冰华主旨报告幻灯

从实验室到临床，道路充满科学与监管的双重挑战，吉源选择了是一条严谨而开放的路径。薛冰华介绍，其核心临床研究均与以宁光院士团队为代表的国内顶尖代谢疾病临床中心（如上海瑞金医院、山东齐鲁医院、北京宣武医院等）合作推进，并严格遵循药物临床试验质量管理规范（GCP）。她指出，与权威临床团队的深度绑定，确保了研究设计的科学性与数据的可靠性。这既是对患者负责，也是疗法最终能否获得监管部门的批准并赢得医学界信任的基石。这种对临床研究最高标准的坚守，是创新从科学假设走向医疗实践的另一重关键保障。

共筑生态：

推动行业从“拓荒”迈向“精耕”

对于细胞治疗这类颠覆性领域，单一产品的成功并不等同于整个产业的成熟。吉源生物很早就认识到，企业的长远价值不仅在于做出“好药”，更在于参与定义“好药”的标准，并推动构建有助于能让“好药”健康生长的产业生态。为此，公司前瞻性地提出了构建“三大共同体”的战略实践。

首先，是构建“科学质量共同体”。细胞是“活药物”，其质量与安全性是生命线。吉源建立了覆盖从细胞采集、基因改造、规模化生产到冷链运输、临床回输的全流程闭环可追溯质控体系。薛冰华表示：“我们致力于为‘活药物’设定可量化、可监控的质量基准。这不仅是企业自身的生命线，更是为行业树立可靠性与一致性的标杆。”

其次，是联动“政策标准共同体”。作为国家重点支持领域，细胞治疗需要清晰的“游戏规则”。吉源积极参与国家重大研发计划，北京市科技计划，借助医疗特区的“先行先试”政策探索创新疗法的发展模式，积累真实世界研究数据，并主动与监管部门、行业协会协作，分享实践，共同探讨技术指南与相关标准的制定。

此外，打造“传播与信任共同体”也是重要一环。面对公众认知的模糊与市场信息的纷杂，吉源生物坚持“负责任科普传播”原则，通过开展透明、科学的传播工作，搭建公开的沟通平台，清晰区分前沿临床研究与商业炒作宣传，致力于引导公众理性看待技术发展，逐步建立对前沿疗法的审慎而坚实的信任。

图源：薛冰华主旨报告幻灯

这种超越自身商业利益的生态视野，赋予了吉源独特的行业引领价值。通过设定高标准、开放分享部分经验，吉源实际上在助力于提升整个行业的技术与质量门槛。薛冰华进一步强调：一个健康的产业，需要避免“劣币驱逐良币”。只有当全行业共同尊重科学、坚守质量，人才和资源才会持续流向真正有价值的创新。吉源的实践，正是在助力中国细胞治疗产业从早期的“拓荒时代”，迈向以规范、质量和临床价值为导向的“精耕时代”。

结语：

从实验室到全民健康，一场关于未来的责任接力

吉源生物在2025健康中国传播大会上所讲述的“创新故事”，其意义早已超越单一的技术突破。它清晰地映射出一家中国前沿药企在时代命题下的完整成长逻辑：以解决重大临床需求为原点，以硬核科技研发为根基，同时主动将构建行业标准与公众信任纳入企业发展的责任范畴。其所践行的“创新无界，传播有责”理念，正是在“讲好健康中国故事”这一主题下，对“科技创新与健康传播双轮驱动”的最佳注解——这意味着真正的行业引领者，必须同时跋涉于科学的无人区与传播的深水区。

通过此次大会的平台，吉源生物向外界清晰传递了其坚定目标：将实验室中的前沿发现，系统性地转化为惠及国民的健康福祉。这不仅是关于治愈疾病的科学蓝图，更是一场关于如何让尖端科技有温度、负责任地融入社会健康的深刻实践。一家企业的卓越与格局，正体现在此：它不仅在研发定义未来的疗法，更在以自身的实践，积极参与定义未来医疗健康生态的形态与标准，在这场关乎全民健康的接力中，跑好属于创新企业的一程。

来源：医学论坛网

作者提示：健康医疗分享，仅供参考

以细胞之笔，重塑代谢未来：吉源生物引领糖尿病治疗范式变革 | 2025健康中国传播大会

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