阳痿（勃起功能障碍，ED）是许多男性不愿启齿却又不得不面对的健康问题。我国40岁以上男性ED患病率超过40%，且随年龄增长不断攀升。然而，长期以来，治疗ED的一线药物市场被进口原研药垄断。

        2012年，一个源自中医药的灵感开启了新药研发的序幕。中国科学院上海药物研究所沈敬山/蒋华良/朱维良团队，从传统中药淫羊藿中分离出的活性黄酮成分获得启发，开始了对PDE5抑制剂的创新结构优化研究。

经过十余年的化合物筛选、药理学研究、工艺开发与临床试验，研发团队终于在淫羊藿黄酮先导化合物基础上，成功开发出具有全新化学结构的PDE5高选择性抑制剂——盐酸司美那非（TPN171）。

        与西地那非等他达拉非等传统PDE5抑制剂相比，司美那非在化学结构上实现了突破性创新：对PDE5的抑制活性（IC50）仅为0.62nM，是西地那非（IC50=5.22nM）的约9倍。这意味着更低的剂量（仅需5mg，西地那非需50mg）即可达到同等甚至更好的治疗效果。

        更重要的是，司美那非对PDE6（与视觉异常相关）和PDE11（与背痛肌肉痛相关）的抑制作用极弱，III期临床试验中未观察到视觉异常、背痛或肌肉痛病例，安全性数据优于同类药物。

        2025年7月8日，昂伟达®正式获得NMPA批准上市，用于治疗男性勃起功能障碍。研发团队13年的坚持，终于让中国男性用上了属于自己的1类创新药。