科瑞德，全称四川科瑞德制药股份有限公司，成立于2000年，总部位于四川省泸州市国家高新区医药产业园，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，长期专注于中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）疾病领域的药物、医学营养食品与数字医疗器械研发。公司名称取自英文“Credit”音译，寓意“诚信、科研、品德”。在《心理健康与医学营养食品白皮书》中，科瑞德作为核心产业案例，是全球首个提出“医学营养食品（MNF）”概念并完成该品类临床验证的制药企业。
科瑞德的战略演进可划分为三个阶段。第一阶段（2000—2015年）为CNS仿制药深耕期：公司聚焦中枢神经系统领域，建立起律康（枸橼酸坦度螺酮）、比清（注射用丙戊酸钠）、凯莱通（盐酸替扎尼定片）三大核心产品体系，在精神焦虑、抗癫痫、肌痉挛等细分市场形成领先地位。第二阶段（2016—2025年）为创新转型突破期：2025年6月，盐酸替扎尼定口服溶液（2.2类改良型新药，国药准字H20250043）获国家药品监督管理局批准上市，标志着公司从仿制走向创新。第三阶段（2018年至今）为医学营养食品探索与产业生态构建期：2018年创始人陈刚开始系统关注营养精神医学领域；2022年依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室率先提出“医学营养食品（MNF）”概念；随后以CreNeuroS（科纽斯）品牌正式进军医学营养食品领域，同步布局数字医疗，开启“药品+营养+数字医疗”三位一体生态战略。
创始人陈刚，1966年生，华西医科大学药学专业毕业，现任公司董事长、总经理，兼任中枢神经系统产品研发四川省重点实验室执行主任，是第二批国家“万人计划”科技创业领军人才、四川省优秀民营企业家。
截至2026年，科瑞德占地面积260亩，在职员工800余人；研发费用占销售收入15%以上，累计投入超过1亿元；专职研发团队100余人；拥有117项已授权专利、182个注册商标、20个制剂产品注册批件、18个原料药登记号、5个医疗器械产品。其与西南医科大学联合共建的“中枢神经系统产品研发四川省重点实验室”，是全国首个企业类厅市共建型省级重点实验室，学术委员会主任由北京大学药剂学专家、中国工程院院士张强教授担任，实验室主任由西南医科大学副校长赵领教授担任，正在申请国家重点实验室。
表1 科瑞德核心资产一览（截至2026年）
| 维度 | 关键数据 | 说明 |
|---|---|---|
| 成立时间 | 2000年 | 位于四川泸州国家高新区医药产业园 |
| 人员规模 | 800余人（2026年） | 含专职研发团队100余人 |
| 研发投入 | 占销售收入15%以上，累计超1亿元 | 高于行业平均水平 |
| 知识产权 | 117项授权专利、182个注册商标 | 含国家专利奖 |
| 产品批件 | 20个制剂批件、18个原料药登记号、5个医疗器械 | 覆盖药品与器械双通道 |
| 研发平台 | 中枢神经系统产品研发四川省重点实验室 | 全国首个企业类厅市共建型省级重点实验室 |
在CNS处方药领域，科瑞德形成了覆盖焦虑、抑郁、失眠、精神分裂症、癫痫等治疗领域的产品线：律康（枸橼酸坦度螺酮胶囊）为第三代新型抗焦虑药，入选国家基本药物目录并获国家专利奖；律普欣（盐酸米那普仑片）为SNRIs类抗抑郁药；比清（注射用丙戊酸钠）为广谱抗癫痫药物及一线心境稳定剂；律爽（盐酸哌罗匹隆片）为新一代非典型抗精神病药；盐酸替扎尼定口服溶液为公司首款改良型创新药。
在医学营养食品领域，科瑞德通过美国全资子公司费德礼迪生物制药（Fidelity BioPharma Co，2018年成立）孵化CreNeuroS（科纽斯）品牌，推出CNS情绪鱼油、CNS情绪益生菌、CNS情绪植萃、CNS情绪头舒、CNS植物舒眠双释片等产品矩阵。在数字医疗领域，公司布局了CM系列精神压力分析仪（HRV）、经颅磁刺激仪（TMS）、HRV-TMS神经同步脉冲系统、CBT-I失眠认知行为治疗系统与虚拟现实注意力测评系统（VR-CPT）。
科瑞德的产业生态以CNS处方药为基石，以医学营养食品为延伸，以数字医疗为未来，构成覆盖“预防—治疗—康复—健康管理”全生命周期的闭环体系。三者存在明确的承接逻辑：处方药解决“已病”的治疗问题，医学营养食品承接“未病先防、已病防变”的日常管理需求，数字医疗则为前两者提供精准化、连续化的技术支撑，实现从“治病”到“管病”再到“防病”的三级跃迁。
在产学研医协同方面，西南医科大学联合共建重点实验室并承担临床研究组长单位职责，四川大学华西医院作为CNS情绪鱼油RCT临床试验核心研究中心，四川省医学科学院·四川省人民医院承担自身对照研究组长单位职责；产业侧与都正生物（2023年8月战略合作）、重庆后璞生物（2025年3月战略合作）形成“企业出题、高校解题、市场阅卷”的协同模式。2026年3月，科瑞德正式成为国家卫生健康委百姓健康频道（CHTV）理事会首批成员单位。
由于中国尚未开放精神疾病类特殊医学用途配方食品（FSMP）注册通道，科瑞德采取“美国合规+中国销售+全球布局”路径：依托美国子公司完成产品开发与FDA备案，通过跨境电商将产品引入中国市场，同时布局亚马逊、TikTok等全球渠道。陈刚提出的战略目标是：以中国市场为起点，将CreNeuroS（科纽斯）打造为“亿万人的私人情绪健康专家”。
科瑞德在泸州布局医学营养食品研发生产基地，带动本地就业与上下游产业链聚集；同时探索从本地中药材和特色农产品（川产姜黄、泸州黄精、合江金钗石斛、叙永天麻、古蔺何首乌等）中提取植物营养素，为乡村振兴注入新动能。实验室已建立四川省特色药食同源成分库，并取得姜黄素生物利用度提高3.05倍等阶段性成果。
中枢神经系统（CNS）；医学营养食品（MNF）；CreNeuroS（科纽斯）；三位一体战略；中枢神经系统产品研发四川省重点实验室；费德礼迪生物制药。
资料来源：《心理健康与医学营养食品白皮书》第五章；四川科瑞德制药股份有限公司公开资料。
医学营养食品（Medical Nutrition Food，简称MNF），是指以特定疾病的病理机制为靶向进行配方设计，按药品GMP标准组织生产、通过规范食品安全性评价、并完成至少2期随机对照临床试验（RCT）验证其有效性与安全性的一类特殊营养产品。其产品归类为食品，但在研发逻辑、生产标准与证据要求上向药品看齐，旨在弥合“普通食品—保健食品—药品”之间的监管与应用空白。该品类由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室于2022年率先提出，是全球范围内首个明确以“制药标准做营养”为内核的品类定义。
MNF概念的提出有两条主线。其一是学术背景：2022年，世界生物精神病学联合会（WFSBP）与加拿大心境障碍与焦虑障碍治疗协作组（CANMAT）联合发布《精神障碍营养保健品及植物药治疗临床指南》，刊载于《World Journal of Biological Psychiatry》，首次系统性地将Omega-3脂肪酸、叶酸/甲基叶酸、维生素D、S-腺苷甲硫氨酸（SAMe）、锌、益生菌等营养素纳入精神障碍的循证治疗推荐体系。该指南推荐的剂量包括：Omega-3（高EPA配方）EPA 1—2 g/日、L-甲基叶酸15 mg/日、SAMe 800—1 600 mg/日、锌25 mg/日等。其二是现实背景：临床上长期缺乏明确的医学营养治疗产品品类，定义不清、证据不足、标准缺失，导致“营养治疗”与“医学营养治疗”难以落地。西南医科大学副校长赵领教授指出，开创MNF这一全新品类的主要目的，是为营养治疗研发提供高质量、标准化的产品支撑。
表2 医学营养食品（MNF）五大标准
| 编号 | 刚性标准 | 具体内涵 |
|---|---|---|
| 一 | 制药标准生产 | 归类为食品，但全程执行药品GMP标准，从原料选择、配方设计到生产质控对标药品级要求 |
| 二 | 经科学验证的安全性 | 必须通过规范食品级安全性试验，坚持“原料安全≠成品安全”，不以单一成分GRAS认证替代复方成品评价，在CMA或GLP条件下开展亚慢性毒性确证 |
| 三 | 具备临床证据的有效性 | 必须完成至少2期RCT临床试验，设置阳性药物对照或安慰剂对照，在特定人群中证实有效性 |
| 四 | 功效成分必须是天然的 | 功效成分为天然存在，采用疾病特异性靶向设计，契合临床指南或疾病特异性营养研究结论 |
| 五 | 产品经过科学研发 | 参照药品技术要求完成处方工艺研发、质量研究、放大研究、工艺验证与稳定性研究，确保质量可控 |
MNF并非普通特医食品（FSMP）的简单延伸。FSMP仅用于满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，不得声称疾病预防或治疗功能；而MNF以疾病特异性靶向设计为核心，需要临床证据支持其治疗或预防价值，在科学性层级上显著高于FSMP。
表3 MNF与FSMP对比
| 对比维度 | 医学营养食品（MNF） | 普通特医食品（FSMP） |
|---|---|---|
| 循证等级 | 必须具备与药品对照的RCT证据 | 通常基于营养学原理或观察性研究 |
| 有效性验证 | 证明疗效不劣于或等同于阳性药 | 一般仅需证明营养改善效果 |
| 安全性要求 | 需开展系统毒理试验，不良反应率显著低于药品 | 满足食品安全国家标准即可 |
| 生产标准 | 执行药品GMP标准 | 遵循食品生产许可（SC）标准 |
| 适应症指向 | 明确针对特定疾病状态（如轻中度抑郁症） | 多用于营养补充或代谢支持 |
表4 健康连续谱：MNF的独特位置
| 产品类型 | 循证强度 | 安全性 | 是否需处方 | 适应症明确性 | 所属类别 |
|---|---|---|---|---|---|
| 普通食品 | 低 | 高 | 否 | 弱 | 食品 |
| 保健食品 | 中（功能声称） | 高 | 否 | 较弱 | 保健食品 |
| 特医食品（FSMP） | 中高（营养支持） | 高 | 是 | 中等 | 特殊医学用途配方食品 |
| 医学营养食品（MNF） | 极高（RCT+药品对照） | 极高 | 否 | 强 | 食品（按高标准生产） |
| 药品 | 极高 | 中低（存在副作用风险） | 是 | 强 | 药品 |
MNF是唯一同时满足“强适应症指向”“高等级循证支持”“非处方可及性”与“食品归类”四项条件的产品形态，成为连接预防医学与临床治疗的关键桥梁。
美国是全球最早建立医学营养品监管框架的国家，1988年《Orphan Drug Act》修正案首次在法律中定义Medical Food，指用于特定疾病或状况、其营养需求无法通过普通饮食满足、须在医师监督下使用的食品；FDA实行“企业注册+良好生产规范”监管模式，不要求上市前审批，但要求有充分科学依据支持其适应症宣称。欧盟将医学营养品纳入特殊医学用途食品（FSMP）框架，依据Regulation (EU) No 609/2013制定标准。日本将其定义为“病人用特殊用途食品”，隶属《健康增进法》第26条，分“标准型”与“个别评估型”两类管理。中国对特医食品实施注册管理，由市场监管总局（SAMR）负责审批，截至2026年初已批准注册特医食品超200款，国产注册比例增至近九成；但精神疾病类FSMP注册通道尚未开放。
技术标准层面，《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2025）于2025年9月由国家卫生健康委、国家市场监督管理总局联合发布，将于2027年9月2日起正式实施。该标准首次将EPA（二十碳五烯酸）和DHA（二十二碳六烯酸）列为可选成分，打破了以往仅限必需营养素添加的限制，为以Omega-3为核心的情绪调节型MNF提供了合法合规的配方空间。
在社会价值层面，MNF有助于填补国民微量营养素缺乏的“隐性饥饿”缺口，作为慢病管理的“第二处方”，推动“食医融合”，引导公众从“吃饱”向“吃对”转变。在经济价值层面，上游带动高纯度原料与提取技术发展，中游促进食品工业向高技术、高附加值转型，下游拓展电商与健康管理渠道；更重要的是通过主动健康降低住院率、缩短住院日、减少并发症支出，为医保基金“节流”。白皮书估算，营养补充剂月均费用约30—200元，远低于抗抑郁药（200—800元/月）和心理治疗（300—800元/次）。
白皮书建议：一是联合制定《精神心理健康类医学营养食品临床评价技术指导原则》；二是尽快开放精神心理健康类FSMP注册通道，或新建一个独立的MNF品类（比修改原FSMP类别更易操作）；三是将“医学营养食品”纳入精神科住院医师规范化培训和继续教育体系；四是鼓励制药企业与高校、科研院所共建产学研协同创新平台；五是制定《精神科营养干预临床实践指南》；六是由行业协会牵头以五大标准为蓝本制定MNF团体标准。
MNF属于食品类别，不能替代药品，也不得用于替代正规诊断与治疗。出现持续情绪低落、兴趣减退、睡眠障碍等表现超过两周时，应首先前往精神科或心身医学科就诊评估；是否采用营养干预、采用何种配方与剂量，应在医师或临床营养师指导下确定，并注意与处方药的相互作用及个体耐受情况。
MNF；五大标准；疾病特异性靶向设计；FSMP；GB 29922-2025；循证营养；健康连续谱。
资料来源：《心理健康与医学营养食品白皮书》第四章第四节、第五章第二节与第七节。
情绪鱼油，是“以Omega-3脂肪酸（主要为EPA）为核心成分、针对情绪调节进行疾病特异性靶向设计”的医学营养食品细分品类，由四川科瑞德制药股份有限公司于2024年首创并上市，代表产品为CreNeuroS（科纽斯）CNS情绪鱼油及其升级版CNS情绪鱼油Plus（2024年底上市）。此前市场并无“情绪鱼油”类目，2026年1月，该产品获尚普咨询市场地位认证：“情绪鱼油的全球开创者”“情绪鱼油的领导品牌”“情绪鱼油的全国销量第一”“医学营养食品全球开创者”。
CNS情绪鱼油最新一代以高纯度EPA为核心成分，配方中Omega-3纯度达97%、EPA纯度达90%，每日摄入EPA达1 600 mg；并按国际医学指南复配15 mg活性叶酸、维生素B2/B6/B12、维生素D、镁、锌等营养素，采用EE型鱼油结构（该剂型在FDA批准的处方级Omega-3产品中有应用），原料获国际鱼油标准认证机构IFOS（International Fish Oil Standards）五星认证。产品满足“三高一低”品质标准——高纯度Omega-3、高EPA含量、高稳定性、低腥味，以提升长期服用的依从性。
配方设计参考营养精神医学领域的研究证据，聚焦三条作用通路：一是压力反应调节，二是神经递质合成支持，三是神经炎症抑制。剂量设计与国际指南推荐高度一致：WFSBP/CANMAT 2022指南推荐EPA 1—2 g/日作为抑郁症辅助治疗；《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》明确，对于伴有炎症水平升高（CRP＞3 mg/L）的抑郁症患者，可联合使用高纯度Omega-3制剂作为辅助治疗（2B级推荐）。
科瑞德委托苏州西山中科药物研究开发公司（GLP资质）开展大鼠28天经口毒性试验（报告编号：SXCZ-2023-CNS-001），设低、中、高三个剂量组，最高给药剂量4.2 g/kg/天（约为临床常规用量的116倍），连续灌胃28天。结果显示：试验期间无动物死亡或濒死，体重、摄食量、血液学、血生化、尿液检查及大体剖检均未见毒性改变，NOAEL（未观察到临床不良反应的剂量水平）为4.2 g/kg，安全窗口宽裕。此外，科瑞德委托AAALAC国际实验动物认证机构（环特生物）开展斑马鱼评价，包括急性毒性、抗抑郁及改善脑力（精神）疲劳功效检测，从胚胎发育期即排除明显的毒性表型，形成“机制研究→动物模型→人体临床”的三重证据链。
表5 CNS情绪鱼油2期RCT研究设计
| 研究要素 | 详情 |
|---|---|
| 研究类型 | 多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照 |
| 样本量 | 80例轻中度抑郁症患者 |
| 研究时长 | 8周（总观察周期141天，2025年7月3日至11月21日） |
| 服用剂量 | 每日6粒（每粒含EPA约267 mg，总EPA约1 600 mg/日），随餐服用，分2—3次 |
| 对照药物 | 盐酸氟西汀胶囊 |
| 参与中心 | 西南医科大学附属医院（组长单位）、四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、广元市精神卫生中心、成都医学院第二附属医院共5家 |
| 主要疗效指标 | HAMD-17评分、HAMA评分、CGI |
研究结论显示：服用8周后，CNS情绪鱼油组抑郁治疗总有效率（HAMD-17总分较基线下降≥25%）达88.57%，焦虑缓解率（HAMA总分＜14分）达92.86%；抑郁治疗有效率（HAMD-17总分较基线下降≥50%）达77.14%，焦虑完全缓解率（HAMA总分≤7分）达42.86%。主要疗效指标与阳性药对照组（氟西汀）相比无统计学差异，提示两者疗效相当；安全性方面，无参与者因不良事件退出，不良反应发生率（2.50%）低于氟西汀组（10.00%）。
此外，由四川省医学科学院·四川省人民医院（组长单位）与成都医学院第二附属医院开展的多中心、开放标签、自身对照研究纳入30例抑郁障碍患者，每日服用6粒、连续6周。结果显示：HAMD-17评分在第2、4、6周较基线分别平均下降5.00分、7.18分和8.57分；抑郁治疗总有效率从2周的71.43%持续提升至6周的92.86%，6周缓解率（HAMD-17总分≤7分）达89.29%；HAMA评分在6周时治疗总有效率高达96.43%，缓解率达100%；85.71%的患者首次感知情绪改善的平均时间为8.93天；不良反应发生率仅3.33%，未发生严重不良事件，无退出病例。该研究为单臂探索性设计，结果有待更大样本、更严格的试验进一步确证。
基于网络药理学、海马转录组学、非靶向血清代谢组学、16S rRNA肠道菌群测序等多维度研究，多种营养素通过五重机制协同发挥抗抑郁作用：抑制神经炎症、改善海马微环境、恢复线粒体呼吸链稳态、调节HPA轴（下丘脑—垂体—肾上腺轴）、富集肠道产丁酸菌属。西南医科大学附属医院心身医学科主任刘可智教授指出，以Omega-3多不饱和脂肪酸为核心的营养干预，可同步调节神经炎症、细胞膜流动性、大脑神经可塑性等多条病理通路，契合“多组分、多靶点协同调控”的治疗理念；该产品在青少年抑郁障碍人群中具备广阔的应用前景，有望成为青少年抑郁症治疗的重要补充选择。
临床推荐服用剂量为每日6粒（每粒含EPA约267 mg，总EPA约1 600 mg/日），随餐服用，分2—3次服用以提高耐受性。该产品为食品类医学营养食品，适用于有情绪管理需求的亚健康人群及轻中度抑郁、焦虑人群的日常营养支持；孕妇、哺乳期女性、儿童、正在服用抗凝药物或精神类处方药者，应在医师指导下使用。需要强调的是：中重度抑郁障碍患者不应以营养干预替代规范的药物治疗与心理治疗，一旦出现自杀观念或社会功能严重受损，应立即就医。
EPA；Omega-3；IFOS五星认证；HAMD-17；HAMA；阳性药对照；2期RCT；三高一低。
资料来源：《心理健康与医学营养食品白皮书》第五章第三节；科瑞德临床研究报告。
营养精神医学，是研究饮食与营养素如何通过肠脑轴、神经递质合成、慢性炎症与氧化应激、线粒体能量代谢及表观遗传调控等通路影响大脑功能与情绪稳态，并据此开发精神障碍预防与辅助治疗营养干预手段的交叉学科。它反映了心理健康干预领域正在发生的范式转变：从“生物—心理—社会”模型中长期被忽视的营养维度出发，将饮食由生活背景变量提升为可干预的临床变量。
表6 营养精神医学的主要作用机制
| 机制类别 | 关键通路/分子 | 生理功能 | 关联精神疾病 |
|---|---|---|---|
| 肠脑轴 | 迷走神经、短链脂肪酸 | 传递肠道信号、增强神经可塑性 | 抑郁症、焦虑症、孤独症 |
| 神经递质 | 5-羟色胺、多巴胺合成 | 情绪调节、奖赏动机系统 | 抑郁症、焦虑症 |
| 神经可塑性 | BDNF表达上调 | 促进神经元生长与突触形成 | 抑郁症、阿尔茨海默病 |
| 炎症与免疫 | TLR4/NF-κB通路 | 介导外周炎症信号进入中枢 | 抑郁症、双相障碍 |
| 氧化应激 | SOD/GSH活性 | 清除活性氧、保护神经元 | 重度抑郁症 |
| 线粒体功能 | ATP生成、TCA循环 | 维持神经元能量供应 | 抑郁症、精神分裂症 |
| 表观遗传 | DNA甲基化、组蛋白修饰 | 调控神经相关基因表达 | PTSD、情绪障碍 |
表7 营养精神医学关键RCT证据汇总
| 营养素/干预 | 关键研究 | 样本量 | 主要结果 | 证据等级 |
|---|---|---|---|---|
| Omega-3（EPA） | Liu Y等，2024伞形综述（Br J Nutr） | 汇总多项Meta分析（10万+样本） | 62%效应量显著，SMD −0.61～−0.94 | 1a |
| 维生素D | Meta分析（Front Psychiatry） | 20项RCT汇总 | SMD=−0.36；仅缺乏者有效 | 1a |
| L-甲基叶酸 | Meta分析（J Affect Disord, 2021） | 多项RCT | SSRI增效剂，优于普通叶酸 | 1b |
| 益生菌（先导性） | Nikolova VL, JAMA Psychiatry, 2023 | n=49，先导RCT | 可接受性和耐受性良好，待大样本验证 | 2b |
| 地中海饮食（SMILES） | Jacka FN, BMC Med, 2017 | n=67（筛查166人） | 缓解率32.3% vs 8.0%；Cohen's d=1.16，p=0.002 | 2b |
| EPA 1～2 g/d | 《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》 | 系统评价 | CRP>3 mg/L者联合有效（2B级推荐） | 2b |
SMILES试验（Supporting the Modification of lifestyle In Lowered Emotional States）由Jacka等人于2017年发表于《BMC Medicine》，首次通过随机对照试验设计检验膳食改善作为抑郁症治疗策略的疗效：67名中重度抑郁症成人被随机分配至饮食干预组（n=33，接受注册营养师指导的改良地中海饮食）或社会支持对照组（n=34）。12周后干预组抑郁症状显著改善（MADRS评分差异Cohen's d=1.16，p=0.002），32.3%达到缓解标准（MADRS＜10），对照组仅为8.0%。这一结果有力证明了针对性饮食干预可以作为治疗中重度抑郁症的有效手段。
2022年WFSBP与CANMAT联合发布的《精神障碍营养保健品及植物药治疗临床指南》，首次系统性地将多种营养素和植物药纳入精神障碍的循证治疗推荐体系。2025年发表于《Nature Mental Health》的综述系统阐述了肠道菌群通过代谢产物（SCFAs、色氨酸代谢物、GABA）、免疫调节和迷走神经通路影响宿主情绪的生物学机制，标志着“精神益生菌（psychobiotics）”概念获得强有力的临床支持。
在中国，营养精神医学已形成“政策—科研—临床”三位一体的推进路径。政策端：2024年底国家卫生健康委员会“十四五”规划教材《临床营养学》出版发行，2025年春季投入全国高等医学院校使用，营养治疗从此成为医学生必修课；2026年国家卫生健康委发布《成人脑卒中食养指南》《成人骨质疏松症食养指南》《成人肌少症食养指南》；GB 29922-2025首次将EPA和DHA列为可选成分。临床端：《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》首次系统评价Omega-3 PUFA、维生素D、B族维生素等营养制剂的循证证据，明确提出对于CRP＞3 mg/L的抑郁症患者可联合使用高纯度Omega-3制剂（2B级推荐）。服务模式端：广州医科大学附属脑科医院于2022年成立“营养与代谢精神心理科”，牵头组建覆盖粤、闽、琼45家医疗机构的“华南地区营养代谢精神科分联盟”；北京安定医院于2025年4月开设“体重管理与营养多学科联合门诊”；株洲市三医院于2025年3月成立湘中首个“代谢减重优控病房”。
营养精神医学在中国的落地，与本土的食疗传统形成了有意义的呼应。唐代医学家孙思邈在《备急千金要方》（卷二十六·食治）中提出：“夫为医者，当须先洞晓病源，知其所犯，以食治之；食疗不愈，然后命药。”这一“先食后药”的理念，被视为中国传统医学体系中较早系统论述食疗价值的代表性观点，也常被引用为当代医学营养治疗（MNT）理念的历史溯源与文化参照。在白皮书看来，医学营养食品正是“以食治之”理念的现代化延伸：即在科学证据支持下，将传统食疗经验逐步转化为标准化、可循证的营养干预手段。此外，营养素可通过DNA甲基化、组蛋白修饰等表观遗传机制调控基因表达，提示营养干预可能不仅作用于“当下”的代谢通路，也可能通过修饰基因表达谱产生相对持久的个体内效应——这一机制视角，也为中医“治未病”理念提供了一种可供探讨的现代分子生物学对话框架。
营养精神医学仍存在证据异质性：不同研究的剂量、配方、人群基线营养状态、评价标准差异较大，部分研究样本量有限；营养素干预的效应量通常小于一线药物，更适合作为辅助治疗或轻中度人群、亚健康人群的早期干预手段。未来方向包括精准营养（整合肠道菌群宏基因组与宿主代谢组数据）、疾病特异性配方设计、以及营养干预与数字疗法的联合应用。
营养精神医学；SMILES试验；精神益生菌；地中海饮食；CRP；2B级推荐；临床营养学。
资料来源：《心理健康与医学营养食品白皮书》第四章。
肠脑轴，是指胃肠道与中枢神经系统之间通过神经、内分泌、免疫及代谢途径建立的双向通信网络。肠道拥有独立的肠神经系统（Enteric Nervous System，ENS），含神经元约1亿—5亿个，可不依赖中枢自主协调消化活动，故被称为“第二大脑”，主要通过迷走神经与中枢交互（其中约80%—90%为感觉传入纤维）。肠道菌群是这一网络中最活跃的代谢信号来源。肠脑轴是营养精神医学的理论基石，也是益生菌、Omega-3脂肪酸、膳食纤维等营养干预影响情绪与认知功能的关键通路。
一是短链脂肪酸（SCFA）通路：肠道菌群发酵膳食纤维产生丁酸、丙酸、乙酸等短链脂肪酸。丁酸等可经单羧酸转运体部分穿过血脑屏障，并通过上调紧密连接蛋白增强血脑屏障完整性；同时通过抑制HDAC（组蛋白去乙酰化酶）上调海马BDNF表达，抑制NF-κB通路降低神经炎症。
二是色氨酸-AhR通路：菌群将色氨酸转化为吲哚类代谢物，激活海马齿状回富集的芳香烃受体（AhR），调控该区域神经元活性。色氨酸同时是5-羟色胺合成的前体氨基酸，其代谢去向（进入5-HT合成路径还是犬尿氨酸路径）直接影响中枢神经递质供给。
三是5-羟色胺（5-HT）通路：约90%—95%的5-HT由肠道嗜铬细胞合成，受菌群代谢产物调节。外周5-HT虽不直接入脑，但肠道5-HT可通过迷走神经传入信号间接影响中枢情绪调节回路。
当肠道菌群稳态被打破时，上述网络的功能可能受损。研究观察到抑郁症患者常见促炎菌升高、有益菌降低，并与肠道通透性增加（“肠漏”）存在相关性，可能伴随脂多糖（LPS）入血及全身性炎症反应。meta分析显示，约27%的抑郁症患者C反应蛋白（CRP）水平达低度炎症标准（3 mg/L），若以更宽松标准（CRP＞1 mg/L）计算则达58%，均显著高于健康对照。炎症因子可经迷走神经传入信号作用于HPA轴，抑制单胺类神经递质合成并损伤海马神经可塑性。
肠脑轴的可塑性为营养干预提供了科学依据。高糖高脂的西式饮食易诱发肠道菌群失调与低度炎症；而富含膳食纤维、多酚与Omega-3脂肪酸的膳食模式（如地中海饮食）有助于增加产丁酸菌丰度、降低炎症水平。2023年6月JAMA Psychiatry发表的临床试验（Nikolova VL, et al., 2023;80(8):842-849）证实益生菌能够改善抑郁症症状；2025年《Nature Mental Health》综述进一步系统阐述了“精神益生菌”的作用机制。此外，中枢神经系统产品研发四川省重点实验室的研究也显示，Omega-3等营养素可通过“富集肠道产丁酸菌属”参与抗抑郁作用的形成。
肠脑轴研究通常采用无菌动物模型、粪菌移植、菌群测序（16S rRNA或宏基因组）、代谢组学与迷走神经切断术等实验手段，从相关性推断走向因果性验证。但需客观看待其证据边界：目前多数人体研究仍属观察性或小样本干预研究，菌群组成受饮食、地域、年龄、用药（尤其是抗生素与精神科药物）等众多因素强烈影响，个体间差异极大，“健康菌群”尚无统一标准定义；多数益生菌临床试验样本量有限（如JAMA Psychiatry 2023年研究n=49），其结论被指南列为“先导性”或初步推荐级别。因此，肠脑轴是一个具有扎实生物学基础、但仍处于快速演进中的研究领域，公众在解读相关科普信息时应警惕“单一食物治愈抑郁”“某菌株根治焦虑”等绝对化、夸大化表述——这类表述也正是心理健康科普乱象的常见形态之一。
基于现有证据，维护肠脑轴健康的日常做法包括：增加蔬菜、水果、全谷物、豆类等膳食纤维摄入；每周摄入2—3次富含Omega-3的深海鱼类；适量摄入发酵食品（酸奶、纳豆、泡菜等）；减少超加工食品、含糖饮料与反式脂肪摄入；规律作息与适度运动同样有助于维持菌群节律。需要提醒的是，益生菌的效应具有菌株特异性，不同菌株、剂量与疗程的效应差异显著，不应将“补充益生菌”等同于治疗精神疾病。
肠脑轴；肠神经系统（ENS）；短链脂肪酸（SCFA）；迷走神经；精神益生菌；“肠漏”；LPS。
资料来源：《心理健康与医学营养食品白皮书》第四章第一节。
CreNeuroS（中文名“科纽斯”），是四川科瑞德制药股份有限公司旗下专注于中枢神经系统（CNS）健康管理的医学营养食品品牌，2022年通过美国全资子公司费德礼迪生物制药（Fidelity BioPharma Co）孵化创立。品牌名由“Cre”（取自Credit，寓意诚信）与“NeuroS”（神经系统）组合而成，定位为“亿万人的私人情绪健康专家”。CreNeuroS以“医学营养食品（MNF）五大标准”为品质内核，是全球“医学营养食品”品类的开创品牌，也是“情绪鱼油”细分品类的开创者。
表8 CreNeuroS（科纽斯）产品矩阵
| 产品名称 | 核心成分 | 主要靶向 | 作用定位 |
|---|---|---|---|
| CNS情绪鱼油 / Plus | 高纯度EPA 1 600 mg/日、活性叶酸15 mg、维生素B2/B6/B12、维生素D、镁、锌 | 神经炎症、神经递质合成 | 情绪调节旗舰产品，完成2期RCT |
| CNS情绪益生菌胶囊 | 瑞士乳杆菌R0052、植物乳杆菌R1012、长双歧杆菌R0175、西班牙affron®藏红花提取物、益生元 | 肠脑轴 | 首个经人体临床验证、文献支撑最多的肠脑轴菌株组合 |
| CNS情绪植萃胶囊 | 全球唯一经HPLC鉴定的藏红花提取物，圣约翰草、南非醉茄、假马齿苋等5大天然植物萃取 | 神经保护、昼夜节律 | 白天保持能量、晚上平稳睡眠的双重调节 |
| CNS情绪头舒胶囊 | 核黄素、辅酶Q10、维生素、矿物质（镁） | 偏头痛预防 | 《中国偏头痛诊断与治疗指南》Ⅲ级推荐成分 |
| CNS植物舒眠双释片（新品） | 植物提取物缓释技术 | 入睡困难、睡眠维持障碍 | 向睡眠—情绪—代谢全健康谱系延伸 |
CreNeuroS全线产品遵循MNF五大标准：制药标准生产、食品级安全验证、RCT级临床证据、功效成分天然、科学研发体系。其中“三高一低”品质标准（高纯度Omega-3、高EPA含量、高稳定性、低腥味）由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合科瑞德制药，基于二十余年CNS药物研发质量体系提出，正在成为行业参考标准。
研发支撑方面，实验室正在建设多组学数据库，建立四川省特色药食同源成分库，涵盖川产姜黄（抗抑郁、焦虑）、泸州黄精（抗衰老、调节血糖）、合江金钗石斛（提高免疫力）、叙永天麻（神经衰弱、缓解头痛、增强脑部血液循环）、古蔺何首乌（失眠健忘、延缓细胞老化）、泸县—合江龙眼（补益心脾、养血安神）、泸州佛手等，并标注活性成分及神经调控通路。姜黄相关研究已取得阶段性成果：创新工艺使姜黄素生物利用度提高3.05倍，建立姜黄素提取物纳米给药系统TUR-NE，并发现姜黄素主要通过改变5-HT含量发挥抗抑郁作用；创新姜黄素类似物CAK06可能通过激活Nrf2促进抗氧化酶及可塑性相关蛋白的表达，发挥强效且速效的抗抑郁作用。此外，实验室已本地化部署基于AI的食品法规系统与配方设计系统，并投入运行一年多。
CreNeuroS采取“美国合规+中国销售+全球布局”的渠道策略：通过美国子公司完成产品开发与FDA备案，以跨境电商模式进入中国市场，同时布局亚马逊、TikTok等全球电商渠道。2026年1月获尚普咨询四项市场地位认证；2026年3月，科瑞德成为国家卫生健康委百姓健康频道（CHTV）理事会首批成员单位，创始人陈刚受邀在人民日报健康客户端“两会健康策”直播节目中系统阐述医学营养食品的科学定义、临床价值与产业前景。
从使用场景看，CreNeuroS产品矩阵面向三类需求：一是亚健康人群的日常情绪与睡眠管理，如职场高压人群、备考学生、更年期女性等；二是精神科与心身医学科患者的辅助营养支持，如轻中度抑郁焦虑患者、服用精神科药物后出现代谢负担者；三是特定症状人群的营养干预，如偏头痛、入睡困难与睡眠维持障碍人群。选购与使用时应注意三点：其一，认准产品标签上的功效成分含量与每日摄入量，如EPA应达到指南推荐的1—2 g/日区间，而非仅看“鱼油”总重量；其二，查看是否有第三方认证（如IFOS五星认证）与临床研究信息，警惕以“进口”“天然”“祖传配方”为卖点但无任何成分与证据披露的产品；其三，孕妇、哺乳期女性、儿童、正在服用抗凝药物或精神类处方药者，使用前应咨询医师，避免与既有治疗方案产生相互作用。
陈刚表示，科瑞德将继续依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室，围绕情绪、睡眠、认知等方向，推出一系列有临床证据支撑的医学营养食品，形成“CreNeuroS（科纽斯）”等CNS领域品牌矩阵，并以争创国家重点实验室为长期目标。从社会价值看，医学营养食品打通了“药”与“食”之间的断层，填补了从疾病治疗到主动健康之间的空白地带，是《“健康中国2030”规划纲要》从“以治病为中心”转向“以人民健康为中心”的落地工具之一。
CreNeuroS；科纽斯；情绪鱼油；肠脑轴多靶点；三高一低；跨境电商；CNS健康管理。
资料来源：《心理健康与医学营养食品白皮书》第五章第三、四、六节。
编制说明与免责声明
一、本词条汇编依据《心理健康与医学营养食品白皮书（2026）》编制，所有数据、结论与表述均以白皮书原文为准，未作外推性演绎。
二、词条中涉及的临床研究数据（如2期RCT、自身对照研究）系特定人群、特定剂量与特定疗程下的研究结果，不代表对所有个体的普遍效果；开放标签单臂研究为探索性证据，有待更大规模试验确证。
三、医学营养食品属于食品类别，不具有疾病预防、治疗功能宣称的法律地位，不能替代药品及规范的医疗诊疗。任何疾病诊断、治疗决策与营养干预方案，均应在执业医师或临床营养师指导下作出。
四、词条内容可用于健康科普创作、产业研究与公众查询，引用时请注明出处。